Правовые аспекты телемедицины

Предисловие научных редакторов

С момента выхода в свет первой в России монографии [1] , посвященной новому междисциплинарному научно-практическому направлению - телемедицине, прошло четыре года. За это короткое время в указанном направлении произошло главное - оно привлекло к себе пристальное внимание не только ученых и специалистов, но и управленцев всех уровней и стало достоянием не только исследователей, но и практиков.

В настоящее время в России законодательно оформлен и реализуется целый ряд программ федерального и регионального уровней в области развития телемедицины. Эти программы особенно актуальны для отдаленных районов, труднодоступных северных территорий с низкой плотностью населения. Поэтому не случайно, что среди пионеров успешного внедрения телемедицинских технологий значится Архангельская область.

Вместе с тем, первые успехи выявили и первые серьезные трудности на путях овладения технологиями телемедицины. Коротко, они сводятся к следующим. Многим лечебно-профилактическим учреждениям без помощи со стороны государства или другого инвестора не под силу приобрести типовой комплект аппаратно-программных средств для оборудования телемедицинского терминала или телемедицинской студии (средняя цена такого комплекта составляет 5-6 тысяч долларов). Кроме того, для успешной эксплуатации такого оборудования необходимы еще дополнительные постоянные затраты на оплату подключения и работы (абонентская плата) телекоммуникационного цифрового, выделенного канала (например ISDN или ASDL). Наконец, все пользователи и владельцы телемедицинской системы или отдельных ее частей и звеньев, должны четко знать и понимать свои права и обязанности друг перед другом и перед обществом. Последнее означает, что должны быть разработаны правовые вопросы телемедицины и приняты соответствующие законодательные акты разного уровня.

На сегодня, именно эти, то есть юридические, проблемы телемедицины являются самыми слабо разработанными, особенно в нашей стране. Действительно, если первые из указанных выше трудностей являются чисто финансовыми, то есть не требующими проведения каких-либо дополнительных научных исследований, то юридическая проблема может быть отнесена к разряду фундаментальных для телемедицины: здесь есть мало исследованные или почти не исследованные вопросы, требующие своего неотложного решения. Поэтому, предлагаемая заинтересованному читателю работа, являющаяся одной из первых в данной области знаний, весьма своевременна и, в значительной мере, заполняет обозначенный выше пробел. Безусловно, что она будет способствовать дальнейшему становлению и развитию телемедицины.

Введение

В настоящее время в связи с активным развитием телекоммуникаций в Северо-западном регионе и в России, постепенного упрочения экономического положения отечественных организаций, оказывающих медицинские услуги, становится актуальной и востребованной задача создания правовой базы для системы оказания медицинских услуг посредством использования информационных и телекоммуникационных технологий.

В соответствии с п. 6 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1999 г. N 279 "Об основных направлениях развития информатизации охраны здоровья населения России на 1999 - 2002 годы" телекоммуникационные технологии и глобальные корпоративные сети должны использоваться в деятельности, связанной с охраной здоровья, в следующем качестве:

- Консультативные телемедицинские системы.
- Системы для поддержки телеконсультаций и телеконсилиумов.
- Экспертные консультативные телемедицинские системы.
- Телемедицинские системы в обучении и повышении квалификации.
- Телемедицинские обучающие системы.
- Системы информационной поддержки телеконференций.
- Информационное обеспечение научно - методической литературой с использованием сети Интернет.
- Справочно-информационные системы для использования в режиме теледоступа.
- Специализированные распределенные базы данных по разделам медицины.

В России и в мире указанная медицинская деятельность с использованием соответствующих технологий получила название телемедицины.

В результате проведенной авторами работы по обобщению и анализу проблем, связанных с телемедициной, можно перечислить следующие определения телемедицины:

Телемедицина - предоставление услуг по медицинскому обслуживанию там, где расстояние является критическим фактором  [2] (определение Всемирной Организации Здравоохранения, далее - ВОЗ).

Телемедицина - это медицина, практикуемая на расстоянии. Поэтому она включает постановку диагноза, лечение и обучение  [3].

Телемедицина - это применение электронных информационных и коммуникационных методов для обеспечения медицинской помощи в тех случаях, когда оказывающие ее лица находятся на расстоянии от больного  [4] (Комитет Института медицины США).

Телемедицина - это совокупность внедряемых, "встраиваемых" в медицинские информационные системы, принципиально новых средств и методов обработки данных, объединяемых в целостные технологические системы, обеспечивающие создание, передачу, хранение и отображение информационного продукта (данных, знаний) с наименьшими затратами с целью проведения необходимых и достаточных лечебно-диагностических мероприятий, а также обучения, для всех нуждающихся в них в нужном месте и в нужное время  [5].

Технологически телемедицина - это совокупность медицинских, информационных и телекоммуникационных технологий, обеспечивающих с наименьшими затратами эффективное управление системой здравоохранения, проведение необходимых и достаточных лечебно-диагностических мероприятий для всех нуждающихся в них в нужном месте и в нужное время, обучение специалистов всех уровней подготовки, решение задач научного обмена [6] .

С юридической точки зрения и опираясь на определение ВОЗ, можно заключить, что основное в телемедицине - это оказание медицинской услуги пациенту. Помимо этого, в процессе оказания услуги пациенту предоставляется медицинская информация. Таким образом, в настоящем исследовании, в качестве основного определения предмета исследования и предмета правового регулирования целесообразно использовать следующее:

Телемедицина - это использование информационных и телекоммуникационных технологий для обеспечения потребителей медицинской информацией и услугами [7].

Также для целей настоящей работы воспользуемся следующим разработанным определением:

Телемедицинская услуга - это предоставление потребителям медицинской информации и оказание медицинской услуги, осуществляемые с помощью информационных и телекоммуникационных услуг.

В целях включения в правовые акты авторами разработаны следующие определения, в которых телемедицина приводится в узком смысле и разграничивается с распространением медицинской информации:

1. Телемедицинская деятельность: оказание медицинских и фармацевтических услуг с использованием средств телекоммуникаций, в том числе консультирование пациентов или лечащих врачей, дистанционное управление медицинской аппаратурой, продажа медикаментов и медицинской аппаратуры. Не является телемедицинской деятельностью обмен медицинской информацией в научных и иных целях, не связанных с консультированием пациентов или их лечащих врачей, если при распространении этой информации будет указано, что она не является медицинской консультацией.

2. Субъекты телемедицинской деятельности: организации, расположенные на территории субъекта Российской Федерации и имеющие лицензию на оказание медицинских и фармацевтических услуг, частично или полностью осуществляющие свою деятельность посредством сетей телекоммуникации.

3. Телемедицинская услуга: лечение или консультирование конкретного пациента или оказание консультационной помощи его лечащему врачу в ходе телемедицинской деятельности.

Очевидно, что телемедицинская услуга может оказываться посредством использования корпоративных сетей (выделенных сетей), специализированных телемедицинских сетей (ведомственных сетей) и сетей общего пользования, в первую очередь, с помощью сети Интернет. Так, в соответствии с Постановлением Кабинета Министров Республики Татарстан от 08.04.98 N 179 "О Концепции среднесрочной программы реформирования здравоохранения Республики Татарстан на 1998-2002 годы" предлагается создать "региональную корпоративную информационную сеть здравоохранения республики для решения задач "телемедицины" путем подключения медицинских учреждений к международной сети Интернет".

В указанные сети входят соответствующие информационные ресурсы и информационные системы, имеющие общие стандарты и протоколы создания и распространения информации и объединенные телекоммуникационными каналами связи. Причем, сети могут принадлежать различным собственникам, но иметь согласованную в рамках решения задач телемедицины систему их развития и управления.

Как следует из Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 июля 1999 г. N 279 "Об основных направлениях развития информатизации охраны здоровья населения России на 1999 - 2002 годы", определения ВОЗ и ряда актов субъектов Российской Федерации, например, из вышеназванных законов Санкт-Петербурга и Постановления Кабинета Министров Республики Татарстан, перед телемедициной ставятся следующие основные задачи:

1) диагностика;
2) лечение;
3) обучение;
4) справочно-информационное обслуживание.

Если рассматривать данные задачи в отрыве от использования информационных и телекоммуникационных технологий, то их можно считать решенными. Однако наличие в общественных отношениях в сфере телемедицины указанных технологий придает проблеме статус актуальной, как с организационной, экономической и технической точек зрения, так и с позиций правового регулирования.

По мнению авторов, для того, чтобы начать создавать необходимые условия для развития телемедицины и разрабатывать требуемые телемедицинские сети, необходимо оценить комплекс правовых проблем, связанных с функционированием телемедицины и оказанием с ее помощью телемедицинских услуг.

В результате данной оценки, реализуемой в рамках настоящего исследования, определены основные направления разработки проектов ряда нормативных актов, отражающих правовую проблематику оказания телемедицинских услуг и предлагающих определенные решения найденных правовых проблем, а также предложен ряд проектов указанных документов.

Эти решения должны быть учтены при разработке конкретных механизмов функционирования телемедицинской сети Российской Федерации и телемедицинских сетей субъектов Российской Федерации.

В настоящем исследовании в качестве субъекта Российской Федерации, для которого будут проанализированы правовые проблемы построения телемедицинской сети и юридические вопросы методик оказания телемедицинских услуг гражданам, будет рассмотрен Санкт-Петербург.

Анализ и разработка норм в сфере телемедицины для Российской Федерации и Санкт-Петербурга будут производиться в условиях реалий действующего законодательства, т.е.:

1) Отношения в сфере телемедицины регулируют, в первую очередь, две слабо взаимосвязанных отрасли отечественного законодательства - в сфере информатизации и медицины, каждая из которых при регулировании предметных отношений добавляет собственные нерешенные юридические вопросы, пробелы и противоречия друг к другу.

Нормативно-правовые акты данных отраслей были соответствующим образом проанализированы.

2) Оказание телемедицинской услуги с позиций законодательства об информатизации представляет собой комплекс мероприятий по определению условий доступа и использованию информационных ресурсов и систем потребителя, врача, лечебного учреждения и информационного провайдера.

1.  Телемедицина. Новые информационные технологии на пороге XXI века. Под редакцией профессора Р.М. Юсупова и профессора Р.И. Полонникова, издательство "Анатолия", Санкт-Петербург, 1998, 489 с.

2.  См. подробнее http://www.who.int/archives/inf-pr-1997/en/pr97-65.html.

3.  Aims and Scope// J. of Telemed. and Telecare.- 1995.-Vol.1, N1.-P.1.

4.  Grigsby J., Sanders J.H. Telemedicine: Where it is and where it's going. Ann Intern Med 1998;129:123-7.

5.  Телемедицина. Новые информационные технологии на пороге XXI века. Под редакцией профессора Р.М. Юсупова и профессора Р.И. Полонникова, издательство "Анатолия", Санкт-Петербург, 1998, с. 23.

6.  Закон Санкт-Петербурга от 01.11.00 N 585-67 "О целевой программе Санкт-Петербурга "Телемедицинская сеть Санкт-Петербурга на 2001-2004 годы".

7.  Е.H. Индейкин. Общие сведения о телемедицине // Журнал "Главный врач", N3, 97, с. 11-15.